CODICE UDI: COME CREARE E STAMPARE LE ETICHETTE
Pubblicato da Cristina Urbisaglia il
Il codice UDI è l’identificativo di un dispositivo elettromedicale che impedisce la contraffazione e la diffusione di importazioni illecite, quindi, è una garanzia a tutela della salute del consumatore.
A CHI RICHIEDERE IL CODICE UDI
Tra gli enti incaricati di gestire un sistema per l’attribuzione univoca degli UDI troviamo GS1 Italy.
Per approfondire la normativa puoi consultare la guida del Ministero della Salute
COMPOSIZIONE DEL CODICE UDI
UDI= UDI-DI + UDI-PI in cui:
UDI-DI (Device Identifier) identifica il produttore e il modello specifico del dispositivo.
È necessario assegnare codici UDI-DI differenti e aggiornare le informazioni nel database europeo EUDAMED se:
- cambia il nome o marchio del dispositivo
- modifica della destinazione d'uso del dispositivo
- cambio del modello o versione del dispositivo
- modifica delle caratteristiche principali (es. dimensioni, composizione, indicazioni cliniche)
- cambiamento del fabbricante o del soggetto responsabile
- modifica della classe di rischio del dispositivo (es. da Classe IIa a Classe IIb)
UDI-PI (Production Identifier) fornisce informazioni sulla produzione, come numero di lotto, numero di serie, data di scadenza o di fabbricazione.
È necessasio assegnare codici UDI-PI differenti se variano nella produzione:
- numero di lotto o serie.
- data di produzione o scadenza.
- altri dati relativi alla tracciabilità del singolo dispositivo.
Poiché l'UDI-PI è specifico per ogni unità o lotto di produzione, cambia più frequentemente rispetto all'UDI-DI.
ETICHETTE CON CODICE UDI
Prima dell'immissione sul mercato, i fabbricanti devono apporre il vettore UDI sull'etichetta del dispositivo e su tutti i livelli esterni di imballaggio.
Per stampare etichette con il codice UDI i materiali di riferimento sono il POLIESTERE o il PVC FUSO, materiali nobili e resistenti a abrasione, sanificazione con solventi, umidità, raggi UV e sbalzi di temperatura.
La tecnologia di stampa più idonea per stampare etichette con dati variabili è il trasferimento termico.
La stampa a trasferimento termico di etichette in poliestere o pvc con nastro inchiostrante in qualità resina garantisce stampe indelebili per l’intero ciclo di vita del dispositivo.
Sul nostro shop online https://acsistemionline.com/collections/etichette troverai le etichette idonee per questa applicazione.
Le etichette in poliestere sono caratterizzate da:
- elevata stabilità dimensionale
- nitidezza eccezionale
- elevata resistenza alla trazione e allo strappo
- forte resistenza all’abrasione
- eccellente resistenza all’acqua, ai solventi, agli oli
- stabilità termica ad alte e basse temperature
Le etichette in PVC fuso 3M 3690e (colore bianco) e 3M 3698e (color argento) sono caratterizzate da:
- elasticità e resilienza
- nitidezza
- capacità di aderire a qualsiasi superficie, anche irregolare
- resistenza ad acqua, solventi, luce e abrasione
- certificate per applicazioni in esterno con una durata garantita di 5 anni
- certificate in ambienti riparati per una durata illimitata.
Questi materiali sintetici devono essere stampati con ribbon inchiostrante in qualità resina che troverai nella sezione https://acsistemionline.com/collections/ribbon-per-il-trasferimento-termico.
COME SCEGLIERE LA STAMPANTE DI ETICHETTE
Le stampanti a trasferimento termico sono stampanti robuste, veloci, facili da installare e gestire.
Rappresentano lo strumento ideale per la stampa di etichette on demand sia per piccoli volumi di stampa (modelli desktop) che per aziende che devono stampare in modo intensivo e continuativo (modelli di classe industriale).
Un fattore importante da valutare per la scelta del modello della stampante è la risoluzione di stampa.
Se le etichette da apporre sul dispositivo sono piccole, di conseguenza tutte le informazioni stampate saranno ridotte.
Per stampare in modo nitido e leggibile testi ridotti e codici UDI molto densi occorre un modello con una risoluzione di almeno 300 dpi.
La stampante viene fornita con incluso un software per la realizzazione del layout grafico dell'etichetta e con il generatore di codici a barre e datamatrix.
Segui questo esempio con il software BarTender:
Visita sul nostro shop online la proposta di stampanti sia desktop sia industriali
https://acsistemionline.com/collections/stampanti-di-etichette
Per qualsiasi informazione puoi contattarci al numero 0651848187 o scriverci su info@acsistemisrl.com
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